मोटापा अध्ययन में Tirzepatide भारी वजन घटाने की समस्याओं वाले मनुष्यों का उपचार

Tirzepatide

मोटापा अध्ययन में Tirzepatide तिर्ज़ेपेटाइड भारी वजन घटाने की समस्याओं वाले मनुष्यों का उपचार

Mitchel L. Zoler, PhD

June 04, 2022

मोटापा अध्ययन में Tirzepatide  तिर्ज़ेपेटाइड भारी वजन घटाने वजन की समस्याओं वाले मनुष्यों का उपचार, हालांकि जुड़वां इंक्रीटिन एगोनिस्ट टिर्ज़ेपेटाइड के साथ कोई मधुमेह नहीं है, SURMOUNT-1 में रोगियों के विशाल बहुमत के भीतर वजन घटाने के “अभूतपूर्व” चरणों का उत्पादन किया, एक प्लेसबो-प्रबंधित परीक्षण जिसमें वजन की समस्याओं वाले 2500 से अधिक मानव थे या मोटापा प्लस कम से कम एक वजन से जुड़ी जटिलता के रूप में। यद्यपि निर्णायक परीक्षण अब बिना किसी देरी के ट्विनक्रेटिन टिर्ज़ेपेटाइड (पांच मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, या 15 मिलीग्राम) के साप्ताहिक चमड़े के नीचे इंजेक्शन का मूल्यांकन करता है, दोनों बेरिएट्रिक सर्जिकल प्रक्रिया के साथ या वेटलॉस एजेंटों, सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन 2 का राज करने वाला चैंपियन क्या रहा है। अमेरिकन डायबिटीज़ एसोसिएशन (एडीए) 82वें साइंटिफिक सेशन में SURMOUNT-1 के प्रमुख अन्वेषक, अनिया एम. जस्त्रेबॉफ़, एमडी, पीएचडी ने कहा, चार मिलीग्राम/सप्ताह (वेगोवी), बिल्कुल नए निष्कर्ष प्रभावशाली हैं।

वजन घटाने की सामान्य दर उन 630 व्यक्तियों में से कुछ है, जिन्होंने टिरज़ेपेटाइड 15 मिलीग्राम/सप्ताह प्राप्त किया था, जो ऑन-रेमेडी मूल्यांकन के भीतर 22.5% और मूल्यांकन के इरादे से 20.9% हो गया, एक बार फिर प्रभाव का महत्व नहीं एक और नैदानिक ​​हस्तक्षेप के साथ दिखाई देने से पहले। और एक खोजपूर्ण मूल्यांकन में, जिन 40% व्यक्तियों ने 15 मिलीग्राम/सप्ताह की उच्चतम-परीक्षित टिर्ज़ेपेटाइड खुराक प्राप्त की, उन्हें ऑन-रेमेडी मूल्यांकन के भीतर आधारभूत वजन में न्यूनतम 25% की हानि हुई, वजन घटाने की उपलब्धि के अनसुने किसी भी अन्य उदाहरण के रूप में , जस्त्रेबॉफ ने कहा।

एक नया युग: वजन घटाने “बेरिएट्रिक सर्जरी की सीमा के भीतर” लिली के माध्यम से विकसित तिरज़ेपेटाइड, हाल ही में संयुक्त राज्य अमेरिका के भीतर टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए लोगो कॉल मौंजारो के तहत स्वीकार किया गया है। SURMOUNT-1 को अधिक वजन/वजन समस्याओं में एजेंट के प्रभाव को देखने के लिए डिज़ाइन किया गया है और संगठन भविष्य में वजन घटाने के अतिरिक्त संकेत के लिए प्रस्तुत कर सकता है। SURMOUNT-1 के टॉपलाइन परिणामों ने बहुत अधिक उत्साह उत्पन्न किया, जबकि लिली ने अप्रैल में उनका उल्लेख किया, जैसे कि द न्यूयॉर्क टाइम्स में एक कहानी। सेमाग्लूटाइड, एक नोवो नॉर्डिस्क दवा, संयुक्त राज्य अमेरिका के भीतर ओज़ेम्पिक के रूप में 2 मधुमेह के लिए (सप्ताह के साथ एक मिलीग्राम या 2 मिलीग्राम की खुराक पर) और वेगोवी के रूप में वजन घटाने के लिए (2.चार मिलीग्राम की बेहतर खुराक पर) स्वीकार की जाती है। सप्ताह के साथ कदम)। जब 12 महीने पहले वेगोवी को एफडीए के माध्यम से अनुभवहीन हल्का दिया गया, तो इसे वजन की समस्याओं के लिए “गेमचेंजर” के रूप में भी जाना जाने लगा। SURMOUNT-1 में दिखाई देने वाले वजन घटाने के परिणाम “बेरिएट्रिक सर्जरी के साथ किए गए वजन घटाने की विविधता के भीतर तिरज़ेपेटाइड को पूरी तरह से रखा गया है,” केंद्र के प्रोफेसर और निदेशक के अलावा, एक परीक्षा सह-अन्वेषक, लुई जे। एरोन ने निष्कर्ष निकाला। न्यू यॉर्क शहर में वेइल-कॉर्नेल मेडिसिन में वज़न प्रबंधन और मेटाबोलिक क्लिनिकल रिसर्च

परिणाम
बेसलाइन पर, शरीर का औसत वजन 104.8 किलोग्राम था, औसत बीएमआई 38.0 था, और 94.5% प्रतिभागियों का बीएमआई 30 या उससे अधिक था। सप्ताह 72 में वजन में औसत प्रतिशत परिवर्तन −15.0% (95% आत्मविश्वास अंतराल [सीआई], −15.9 से −14.2) था, जिसमें 5-मिलीग्राम साप्ताहिक खुराक टाइरज़ेपेटाइड, −19.5% (95% सीआई, −20.4 से −18.5) था। ) 10 मिलीग्राम खुराक के साथ, और −20.9% (95% सीआई, −21.8 से -19.9) 15 मिलीग्राम खुराक के साथ और −3.1% (95% सीआई, −4.3 से −1.9) प्लेसीबो के साथ (पी<0.001 सभी के लिए) प्लेसीबो के साथ तुलना)। 5% या उससे अधिक वजन घटाने वाले प्रतिभागियों का प्रतिशत 85% (95% CI, 82 से 89), 89% (95% CI, 86 से 92), और 91% (95% CI, 88 से 94) था। क्रमशः 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, और 15 मिलीग्राम टिर्ज़ेपेटाइड के साथ, और 35% (95% सीआई, 30 से 39) प्लेसीबो के साथ; 50% (95% सीआई, 46 से 54) और 57% (95% सीआई, 53 से 61) 10-मिलीग्राम और 15-मिलीग्राम समूहों में प्रतिभागियों के शरीर के वजन में 20% या उससे अधिक की कमी आई थी। प्लेसीबो समूह में 3% (95% सीआई, 1 से 5) (प्लेसीबो के साथ सभी तुलनाओं के लिए पी <0.001)। सभी निर्धारित कार्डियोमेटाबोलिक उपायों में सुधार tirzepatide के साथ देखा गया। टिरज़ेपेटाइड के साथ सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल थीं, और अधिकांश गंभीरता से हल्के से मध्यम थीं, जो मुख्य रूप से खुराक में वृद्धि के दौरान होती थीं। प्रतिकूल घटनाओं ने 4.3%, 7.1%, 6.2%, और 2.6% प्रतिभागियों को क्रमशः 5-मिलीग्राम, 10-मिलीग्राम, और 15-मिलीग्राम टिर्ज़ेपेटाइड खुराक और प्लेसिबो प्राप्त करने में उपचार बंद कर दिया।

निष्कर्ष
मोटापे से ग्रस्त प्रतिभागियों में इस 72-सप्ताह के परीक्षण में, साप्ताहिक रूप से 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, या 15 मिलीग्राम टिर्ज़ेपेटाइड ने शरीर के वजन में पर्याप्त और निरंतर कमी प्रदान की। (एली लिली द्वारा समर्थित; SURMOUNT-1

वर्तमान परीक्षण में, मोटापे से ग्रस्त वयस्कों में टिरजेपेटाइड की 10-मिलीग्राम और 15-मिलीग्राम खुराक के साथ क्रमशः 19.5% और 20.9% की औसत वजन में कमी आई, जबकि प्लेसबो (उपचार-नियम अनुमान) के साथ 3.1% वजन में कमी आई। अन्य चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों में रिपोर्ट किए गए निष्कर्षों की तुलना में यह मोटापा-रोधी दवा के जवाब में वजन में कमी की असामान्य रूप से पर्याप्त डिग्री है। यह देखते हुए कि टिरजेपेटाइड एक जीआईपी रिसेप्टर और जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट दोनों है, हम अनुमान लगाते हैं कि कई अंतर्जात पोषक-उत्तेजित हार्मोन मार्गों को लक्षित करने में अतिरिक्त लाभ हो सकता है जो ऊर्जा होमियोस्टैसिस में शामिल हैं।

शरीर के वजन में 5% या उससे अधिक की कमी को लंबे समय से चयापचय स्वास्थ्य में सुधार के आधार पर नैदानिक ​​रूप से सार्थक प्रभाव की सीमा माना जाता है।15 यह उल्लेखनीय है कि इस परीक्षण में, टिरजेपेटाइड की 10-मिलीग्राम या 15-मिलीग्राम खुराक प्राप्त करने वाले अधिकांश प्रतिभागियों (89% से 91%) ने इस बेंचमार्क को हासिल किया। 10% या अधिक, 15% या अधिक, और 20% या अधिक वजन घटाने से अतिरिक्त नैदानिक ​​लाभ मिलता है, 15,16 वजन से संबंधित कुछ जटिलताओं में सुधार के लिए आवश्यक हो सकता है,17 और अक्सर नैदानिक ​​अभ्यास में अधिक वांछित चिकित्सीय लक्ष्य होते हैं। 10-मिलीग्राम और 15-मिलीग्राम खुराक समूहों में अधिकांश प्रतिभागी इन तीन उच्च वजन घटाने के लक्ष्यों (क्रमशः 78-84%, 67-71% और 50-57%) तक पहुंच गए।

परिप्रेक्ष्य के लिए: मोटापे के इलाज के लिए वर्तमान में एफडीए द्वारा अनुमोदित पुरानी मोटापा-विरोधी दवाओं के साथ औसत प्लेसबो-समायोजित वजन में कमी लगभग 3.0 से 8.6% है,18 जबकि हाल ही में शुरू की गई मोटापा-रोधी दवा, सेमाग्लूटाइड (2.4 मिलीग्राम) के परिणामस्वरूप प्लेसबो-समायोजित वजन में 12.4% की कमी आई है, लगभग एक तिहाई व्यक्तियों के वजन में 20% या उससे अधिक की कमी आई है।10 वर्तमान परीक्षण में, प्रतिभागियों को टीआई की सबसे कम रखरखाव खुराक प्राप्त हुई रेज़ेपेटाइड (5 मिलीग्राम) में बेसलाइन से 11.9% की औसत प्लेसबो-समायोजित वजन में कमी आई, जिसमें 30% प्रतिभागी 20% या उससे अधिक के वजन घटाने के लक्ष्य तक पहुंच गए। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि इन परीक्षणों की कोई प्रत्यक्ष तुलना नहीं की जा सकती, क्योंकि परीक्षण आबादी और डिज़ाइन भिन्न थे। अंत में, बेरिएट्रिक सर्जरी के परिणामस्वरूप 1 से 2 वर्षों में लगभग 25 से 30% वजन कम हो जाता है।19,20 वर्तमान परीक्षण में, 15-मिलीग्राम टिरजेपेटाइड समूह में 36.2% प्रतिभागियों ने 25% या उससे अधिक वजन घटाने के निर्धारित खोजपूर्ण अंतिम बिंदु को पूरा किया। तीनों खुराकों पर वजन में उल्लेखनीय कमी के साथ, तिरजेपेटाइड मोटापे के चिकित्सा प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण उपकरण के रूप में काम कर सकता है।

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